深圳汇龙净化---工程服务内容:
1.------规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;
1.1.体外诊断试剂类------厂房车间及实验室酶联法检测试剂、发光类检测试剂、---扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂;
1.2.植入性------厂房车间及实验室;
1.3.无菌------厂房车间及实验室;
2.------车间施工设计;
3.化妆品行业---c体系无菌厂房规划施工;
4.食品行业---与qs厂房车间设计与施工;
5.行业---无菌车间施工;
净化空气系统验证咨询;
6.工艺用水系统施工;
7.灭菌系统咨询;
8.净化空气系统验证与咨询服务内容:
8.1.净化空气系统设备汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器的造型、试运行咨询;
8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;
8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。
需提交的资料一式六份:
1、委托书.doc见专区;
2*、设计说明书;
3、拟生产产品目录、工艺流程简述及简图不同产品需分别列出;
4、生产厂区总平面图生产厂区包括生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地;
5、生产车间平面布置图包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级;
6、中心化验室平面布局图包括阳性对照间、无菌检验室、微生物限度实验室等各功能间;
7、仓库平面布局图包括原辅料仓、常温库等;
8、生产车间及中心化验室空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;
9、工艺设备平面布置图;
10、主要生产设备、检验仪器一览表含设备和仪器名称、型号、数量;
11、其他相关资料。
注:设计说明书应包括以下内容:
1总说明:概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等;
2工艺技术:设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等;
3车间布置及内部装修:车间布置布置说明、途径、物流途径、设备安装、内部装修地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏等;
4空调、通风:设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表
5公用工程:供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水
6仓库、检验室
7劳动安全及工业卫生
8消防、环境保护、法规执行情况
甲方需留意几个小细节---车间及实验室
1.压差表的关键处:进出传递窗处、人净各间之间;
2.废水收集:ivd的配液、器洗。
3.挡鼠板、灭蝇灯、门牌。
4.闭门器:人净入口。
5.安全疏散出口数量及距离。
6.防火墙。
7.水点洗涤柜的尺寸高度、器具滴水架、洁具挂架。
8.分租厂房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墙根排水非提升泵的上拱段:洁净室的门不应设置门槛。
9.机房位置,固体制剂---车间设计装修多少钱,汇龙净化接触到不同省市---要求不一,食------也有飞检通报可查。
10.新风出墙,与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。核风向玫瑰图
11.非洁净区走廊的人物流向。
12.施--工de资--质。
13.空调方案的节能、压力梯度。
14.冷却水在当地外气湿球下的计算机校核。
15.有效加湿对不同方案初投资的影响冬季空调供冷的除湿、加湿前升温与冬天供冷的矛盾。不是用恒温恒湿空调就能---您的温湿度能控到规范要求内。
16.厂房设施规划与办注册证、生产许可的关联。汇龙可以为您全包或咨询公司。
17.仓储区的温度、湿度和照明应符合规定.
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