光电实验室定制装修公司-汇龙净化(商家)

甲方需留意几个小细节---车间及实验室

1.压差表的关键处：进出传递窗处、人净各间之间；

2.废水收集：ivd的配液、器洗。

3.挡鼠板、灭蝇灯、门牌。

4.闭门器：人净入口。

5.安全疏散出口数量及距离。

6.防火墙。

7.水点洗涤柜的尺寸高度、器具滴水架、洁具挂架。

8.分租厂房的排水，尤其是排水大的洗衣、器洗。墙根排水非提升泵的上拱段：洁净室的门不应设置门槛。

9.机房位置，汇龙净化接触到不同省市---要求不一，食------也有飞检通报可查。

10.新风出墙，与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。核风向玫瑰图

11.非洁净区走廊的人物流向。

12.施--工de资--质。

13.空调方案的节能、压力梯度。

14.冷却水在当地外气湿球下的计算机校核。

15.有效加湿对不同方案初投资的影响冬季空调供冷的除湿、加湿前升温与冬天供冷的矛盾。不是用恒温恒湿空调就能---您的温湿度能控到规范要求内。

16.厂房设施规划与办注册证、生产许可的关联。汇龙可以为您全包或咨询公司。

17.仓储区的温度、湿度和照明应符合规定.

植入---生产管理规范附录植入性--->;>;第二部分  特殊要求>;>;

2.2  厂房与设施

2.2.7  与植入性的无菌---的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置应当遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的满足所包装无菌---的要求；若初包装材料不与植入性无菌---使用表面直接接触，应当在不低于300，000洁净室区内生产。

2.2.8  对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌---包括材料，应当在10，000级下的局部100级洁净室区内进行生产。

2.2.9  洁净工作服清洗干燥间、洁具间、工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别，但不得低于300，000级。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在10，000级洁净室区内。

2.2.10  洁净室区应当按照植入性的无菌---的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局，、物流走向应当合理。同一洁净室区内或相邻洁净室区间的生产操作不得互相交叉污染。

2.2.11  洁净室区空气洁净度级别指标应当符合---相关行业标准的要求。

2.2.12  洁净室区的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。